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全自動(dòng)膠囊填充機充填物料自身的影響因素分析

更新時(shí)間:2019-08-13點(diǎn)擊次數:1611
     全自動(dòng)膠囊填充機充填物料自身的影響因素分析
    1、充填物料的流動(dòng)性
    充填物料的流動(dòng)性也指爽滑性,充填物料品種常有粉劑和顆粒劑等,充填物料的流動(dòng)性好壞將直接影響膠囊裝量精度的控制。充填的粉劑或顆粒劑的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影響其流動(dòng)性。
    一般來(lái)說(shuō),當充填的粉劑或顆粒劑堆積時(shí),其顆粒劑休止角比粉劑休止角小,故顆粒劑的流動(dòng)性好,膠囊充填的裝量精度易于控制。而松密度是指粉劑或顆粒劑單位容積的重量,在充填過(guò)程中表現為單位容積的重量較大,流動(dòng)性則好,也易于控制膠囊充填的裝量精度;反之,單位容積的重量較小,流動(dòng)性則差,也難以控制膠囊充填的裝量精度。在膠囊充填的實(shí)踐中,當充填藥品的松密度在500mg/ml以上時(shí),表現為易于控制膠囊充填的裝量精度,而當充填藥品的松密度在450mg/ml以下時(shí),表現為較難以控制膠囊充填的裝量精度。 
    2、充填物料的吸濕性
    充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制,當充填的粉劑或顆粒劑含水量越高粘性則大,流動(dòng)性越差,粘度過(guò)大會(huì )發(fā)生“塞粉”現象(塞粉指在一定充填桿壓力下計量盤(pán)計量孔中粉柱體不能壓出現象),一般充填藥品在混粉或造粒過(guò)程中含水量控制小于4%左右。此外,充填物料的吸濕性與其臨界相對濕度有關(guān)。一般來(lái)說(shuō),當充填的粉劑或顆粒劑的純度不高時(shí),其臨界的相對濕度會(huì )降低,多組份也會(huì )使吸濕性增加。這二者都會(huì )使充填過(guò)程粘滯性加大,會(huì )使裝量偏大,易發(fā)生上述“塞粉”現象。吸濕量過(guò)多還會(huì )使藥物發(fā)生潮解失效。這樣在充填過(guò)程中就必須控制環(huán)境濕度在其臨界相對濕度下,而不同藥物所對應的相對濕度也有所不同,如青霉素類(lèi)≤47%較好,而氨基糖苷類(lèi)≤58%較好。但是膠囊體對濕度又有一定要求,濕度過(guò)低膠囊體易破裂,故一般膠囊充填環(huán)境的濕度控制在40-60%。

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